在实践中，我们坚持把确保公众用药安全作为监管工作的出发点与落脚点，提高药品保障能力，不断满足人民群众健康需求，牢牢筑起了用药安全防线。

认识先行，准确把握药品安全新形势新特征。药品是预防、诊断和治疗疾病的特殊商品。药品安全综合反映了卫生事业状况、工业化程度和经济社会发展水平。确保药品安全，事关民生和公共安全，事关医药产业可持续发展，事关政府形象和公信力。国内外经验表明，要确保药品安全，必须落实企业第一责任，同时强化政府监管。

目前，我国已成为世界第三大医药消费市场。据统计，2011年全国医药工业生产总值已超过1.5万亿元;全国药品抽验合格率稳中有升，达96.4%。但也要清醒地看到，我国医药工业基础薄弱，各地发展不平衡;医药市场机制尚不健全，价格形成和招标采购机制不完善;监管为民的理念亟待加强，监管体系还需健全;应对药品全球化准备不足，缺乏产品优势和“走出去”能力。这些长期矛盾与短期问题相互交织，增加了药品安全的不确定性和不稳定性，使当前与今后一段时期我国药品监管形势趋于复杂，难度加大。因此，必须用改革创新的思路，用发展的办法，全面提升我国药品监管水平。

立足当前，着力解决公众关切的突出问题。药品监管是专业性很强的工作，也是直面群众的社会管理工作。加强药品监管，必须高度重视人民群众的现实需要，解决人民群众反映的突出问题，回应人民群众的关切。依法严惩制假售假行为，进一步规范市场秩序。持续深入开展药品安全专项整治，严厉打击发布违法药品广告行为，严惩利用互联网、邮寄、挂靠等方式销售假冒伪劣药品，完善打假协作机制，强化地域协作，实施基层综合治理。要积极服务医改工作大局，突出重点、统筹兼顾，把保障基本药物安全作为监管工作的重中之重，推进国家基本药物制度的实施。完善电子监管基础设施和电子监管应用系统功能，扩大覆盖面、延长监管链。2013年上半年，将增补基本药物品种全部纳入电子监管范围，2015年底前，将所有生产企业、批发企业、零售药店纳入电子监管。加快提升发展质量，夯实药品安全产业基础。把转变发展方式，实现药品经济又好又快发展，作为确保公众用药安全的治本之策。全面提升药品生产供应质量，修订实施药品经营质量管理规范(GSP)，2015年底前我国药品生产经营要100%符合修订后的质量管理规范要求。

着眼长远，全面完善药品监管体系。建立健全符合国情的药品监管体系，是保障药品安全的重要基础。落实《国家药品安全“十二五”规划》，我们要着力优化资源配置，提升监管工作的系统性和科学性。要加强法规制度体系建设，提高依法行政水平。健全以《药品管理法》为核心的行政法规体系，形成中国特色的药品监管制度，真正做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。落实地方政府、企业和监管部门责任，将产品供应链变为企业责任链，努力形成各方责任有效落实，力量有效发挥的药品安全工作格局。加强标准体系建设，提高监管科学化水平。完善的标准体系对提高产品质量、规范产业发展具有引领作用。标准的制定要科学，标准的执行要严格。加强风险防控体系建设，提高监管的前瞻性和有效性。发挥现代科技和信息化手段的作用，不断提高药品安全预警、防范和处置能力。要不断充实审评、审批、检测检验、认证检查、监测评价、稽查执法力量，努力造就一支规模适当、结构合理、素质优良的监管队伍。人才队伍是做好药品监管工作的基础，加强药监队伍特别是技术人才队伍建设十分重要。